리라랩 박도영 멘토

주요 경력사항

現 뉴로닉 대표
• AI 기반 디지털 치료제(DTx) 및 디지털 헬스케어 플랫폼 기획·개발 총괄
• 두뇌건강 솔루션, 디지털 헬스 데이터 분석 엔진(NeuroLake) 및 소비자 헬스케어 서비스(다시봄 등) 운영

現 주식회사 지엠에이메디칼 대표이사
• 의료기기 개발 및 품질경영시스템 구축, 해외 인허가 전략 수립 총괄
• ISO 13485, IEC 60601 등 의료기기 인증 및 해외 인허가(RA) 컨설팅 수행

現 디지털 헬스케어 및 의료기기 분야 강의교수
• 상지대학교, 강릉원주대학교, 연세대학교 미래캠퍼스 등에서 디지털 헬스케어, 인공지능 의료기기, 3D 프린팅·메이커 교육 강의
• 의료기기 품질관리, 해외 인허가(MDR/FDA), 디지털 헬스케어 비즈니스 모델 강좌 운영

前 한방의료기기산업진흥센터 인증·교육 담당
• 의료기기 KGMP 및 CE, FDA 등 인허가·인증 지원 및 교육 컨설팅 수행
• 지역 의료기기 기업 대상 품질관리 체계 구축 및 인허가 전략 자문

前 (주)휴레브 해외품질관리·의료기기 품질 해외영업
• 의료기기 해외 품질·규제 대응 및 글로벌 고객사 품질 커뮤니케이션 담당
• 해외 시장 요구사항 기반 품질 시스템 개선 및 인증 대응 실무 수행

現 ISO 국제 심사원 / 의료기기 품질·보건·정보보안 심사
• ISO 9001, 14001, 13485, 45001, 27001 국제 심사원으로 경영시스템 심사 및 구축 자문
• 의료기기 품질경영시스템과 정보보안·안전보건 시스템 통합 구축 컨설팅 수행

박도영 멘토의
혁신 스토리 박도영 멘토의 혁신 스토리

AI 기반 디지털 헬스케어 플랫폼, 아이디어에서 실서비스까지
• 스마트폰 카메라 PPG를 활용한 생체신호 측정과 AI 맞춤 큐레이션을 결합한 디지털 헬스 플랫폼 ‘다시봄’을 기획·개발해 실제 서비스로 운영
• 연구·컨설팅에 머물지 않고, 실제 사용자가 쓰는 디지털 헬스 서비스로 구현하며 데이터 수집·분석·피봇까지 전 과정을 경험

의료기기 품질·인허가 컨설턴트에서 ISO 국제 심사원으로
• ISO 13485, 9001, 14001, 45001, 27001 등 국제 심사원 자격을 취득하고 수십여 개 의료기기·헬스케어 기업의 KGMP, IEC 60601, CE, FDA, 말레이시아, ISO22716 인증을 지원
• 단순 문서 준비를 넘어서 기업의 개발·생산·임상·품질 프로세스를 통합 설계하며 “인증을 넘어 지속 가능한 품질 시스템”을 만드는 컨설팅 수행

메이커 교육과 3D 프린팅으로 의료 IOMT·보조기기 시제품 실전 제작
• 3D 프린터, PCB 설계, 센서 하드웨어를 활용해 메이워커 4 보조기기, 체성분 분석기, 스마트 IOT 공장 자동화 등 다양한 시제품 개발 컨설팅 수행
• 강릉원주대학교, 여성새로일하기센터, 메이커스 랩 등에서 메이커 교육을 운영하며 의료 IOT·IOMT 시제품 제작을 현장에서 경험하게 하는 실습형 교육 모델 구축

이런
고민
있으신가요? 이런 고민 있으신가요?

기업을 위한 멘토링
• 디지털 헬스케어/DTx 사업을 준비 중이지만 어떤 규제·인허가 전략으로 설계해야 할지 막막하다면?
• 의료기기 품질경영시스템(ISO 13485, KGMP 등)을 구축해야 하지만 조직·문서·프로세스를 어디서부터 정비해야 할지 고민된다면?
• 병원·헬스케어 데이터를 활용한 AI 서비스 기획과 데이터 표준(FHIR 등) 적용, 보안·프라이버시 전략이 필요하다면?

개인을 위한 멘토링
• 의료기기·디지털 헬스케어 분야로 커리어 전환을 준비하며 어떤 지식과 경험을 쌓아야 할지 알고 싶다면?
• 연구자·개발자로서 AI·IOT를 활용한 헬스케어 시제품을 만들어 보고 싶지만, 하드웨어·규제·비즈니스가 복잡하게 느껴진다면?
• ISO 심사원, RA, 품질, 개발 등 헬스케어 산업 내 자신의 경로를 구체적으로 설계하고 싶은 현직자·취업 준비생이라면?